https://repositorio.ufba.br/handle/ri/41060| Tipo: | Dissertação |
| Título: | Análise químico-farmacêutica e estudos de estabilidade da ciclofosfamida. |
| Título(s) alternativo(s): | Chemical-pharmaceutical analysis and stability studies of cyclophosphamide. |
| Autor(es): | Caldas, Raíssa Rayane Santos Laurindo |
| Primeiro Orientador: | Cazedey, Edith Cristina Laignier |
| metadata.dc.contributor.advisor-co1: | Ribeiro Wingert, Nathalie |
| metadata.dc.contributor.referee1: | Cazedey, Edith Cristina Laignier |
| metadata.dc.contributor.referee2: | Kogawa, Ana Carolina |
| metadata.dc.contributor.referee3: | Guterres, Silvia Stanisçuaski |
| Resumo: | A ciclofosfamida (CFM) é um antineoplásico pertencente à classe dos agentes alquilantes, derivadas das mostardas nitrogenadas, com aplicações clínicas para doenças mieloproliferativas e linfoproliferativas, neoplasias malignas, além de doenças do sistema imune. Por seu amplo escopo clínico é disponibilizada pelo Sistema Único de Saúde (SUS) pertencendo à Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), como parte do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica. Contudo, apesar de sua relevância, a Farmacopeia Brasileira 6ª edição (2019) não apresenta monografia destinada a este fármaco ou ao seu produto acabado (comprimido revestido). Ademais, literatura disponível sobre sua identificação e quantificação, em matrizes farmacêuticas, é limitada, dispendiosa, com longos tempos de análises e não amparados pela Química Verde (QV) e pela Química Analítica Verde (QAV). O presente estudo visou a análise, desenvolvimento e validação de método analítico seguindo a premissa da QAV para os comprimidos revestidos de CFM, realizando em complemento análises qualitativas através de métodos gerais para caracterização do produto acabado, uso da espectrofotometria na região do UV e da cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). O método analítico verde por CLAE desenvolvido e validado, detectou o pico principal no comprimento de onda de 195 nm, vazão de 0,6 mL/min, utilizando detector de arranjo de diodos (DAD), coluna C18, fase móvel constituída por água purificada e etanol (80:20, v/v), com temperatura do forno 35 ºC. Além disso, foi realizado o estudo de degradação forçada para o produto acabado em condições de estresse e comparado os resultados da predição do software Zeneth, em que foi observado o decaimento do teor e a formação de possíveis produtos de degradação. O método foi ainda avaliado com relação a sua verdura, aplicando uma ferramenta que apresentou pontuação de 0,64, superior quando comparado a outro método da literatura (0,46), atingindo ao proposto neste estudo. |
| Abstract: | Cyclophosphamide (CFM) is an antineoplastic belonging to the class of alkylating agents, derived from nitrogen mustards, with clinical applications for myeloproliferative and lymphoproliferative diseases, malignant neoplasms, in addition to immune system diseases. Due to its broad clinical scope, it is made available by the Unified Health System (SUS), belonging to the National List of Essential Medicines (RENAME), as part of the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance. However, despite its relevance, the Brazilian Pharmacopoeia 6th edition (2019) does not present a monograph aimed at this drug or its finished product (tablet). Furthermore, the available literature on its identification and quantification, in pharmaceutical matrices, is limited, expensive, with long analysis times and not supported by green chemistry (QV) and green analytical chemistry (QAV). The present study aimed to analyze, develop and validate an analytical method following the QAV premise for CFM coated tablets, performing in addition qualitative analyses through general methods to characterize the finished product and use of spectrophotometry techniques in the UV region. and high-performance liquid chromatography (HPLC). The green analytical method by HPLC developed and validated detected the main peak at the wavelength of 195 nm, flow rate of 0.6 mL/min, using a diode array detector (DAD), C18 column, mobile phase constituted by purified water and ethanol (80:20, v/v), with an oven temperature of 35 ºC. In addition, a forced degradation study was carried out for the finished product under stress conditions and compared the results of the prediction of the Zeneth software, in which the decay of the content and the formation of possible degradation products were observed. The method was evaluated in relation to its greenness, applying a tool that presented a score of 0.64, higher when compared to another method in the literature (0.46), reaching the proposed in this study. |
| Palavras-chave: | Ciclofosfamida - Análise Cromatografia líquida de alta eficiência Perfil de degradação forçada Validação analítica Química analítica verde Farmacologia Química ambiental |
| CNPq: | CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA |
| Idioma: | por |
| País: | Brasil |
| Editora / Evento / Instituição: | Universidade Federal da Bahia |
| Sigla da Instituição: | UFBA |
| metadata.dc.publisher.department: | Faculdade de Farmácia |
| metadata.dc.publisher.program: | Programa de Pós-Graduação em Farmácia (PPGFAR) |
| Tipo de Acesso: | Acesso Restrito/Embargado |
| URI: | https://repositorio.ufba.br/handle/ri/41060 |
| Data do documento: | 23-Set- 9 |
| Aparece nas coleções: | Dissertação (PPGFAR) |
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Dissertação_Raissa Caldas.pdf | Dissertação_Raissa Caldas | 1,88 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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